| 产品名称 | 创面无机敷料 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 主要由二氧化硅、碳酸钙、医用白凡士林、医用液体石蜡和医用脱脂纱布或水刺无纺布组成。微生物指标：细菌菌落总数应≤100cfu/g，真菌菌落总数应≤20cfu/g，金黄色葡萄球菌、绿脓杆菌应不得检出。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体表非慢性创面护理。 |
| 型号规格 | 规格有10cm×2.5cm、10cm×4cm、10cm×6cm、10cm×10cm、15cm×2.5cm、15cm×4cm、15cm×6cm、15cm×8cm、20cm×2.5cm、20cm×4cm、20cm×6cm、20cm×8cm、20cm×10cm、20cm×15cm。 |
| 注册证编号 | 苏械注准20152140168 |
| 注册人名称 | 江苏阳生生物股份有限公司 |
| 注册人住所 | 江阴市滨江开发区定山路10号 |
| 生产地址 | 江阴市滨江开发区定山路10号 |
| 备注 | 原医疗器械注册证编号：苏械注准20152640168。 |
| 批准日期 | 2019-10-31 |
| 有效期至 | 2024-10-30 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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