| 产品名称 | 电动轮椅车 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 主要由椅架、扶手、座垫、背垫、脚托、脚踏板、前转向轮、后驱动轮、电动机、控制器、蓄电池组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于行动困难的残疾人、病人和年老体弱者做代步工具。 |
| 型号规格 | KY159、KY152、KY122L、KY120 |
| 注册证编号 | 粤械注准20182560425 |
| 注册人名称 | 广东凯洋医疗科技集团有限公司 |
| 注册人住所 | 佛山市南海区狮山镇虹岭三路21号之一(住所申报） |
| 生产地址 | 佛山市南海区狮山镇虹岭三路21号之一(住所申报） |
| 备注 | 本文件与“粤械注准20182560425”注册证共同使用。新《医疗器械分类目录》管理类别：Ⅱ类，分类编码：19医用康复器械-03助行器械。 |
| 批准日期 | 2019-11-14 |
| 有效期至 | 2023-03-25 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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