| 产品名称 | 定制式固定义齿 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 氧化锆全瓷桥；氧化锆全瓷冠、氧化锆全瓷嵌体、贴面、桩核；氧化锆全瓷马里兰桥、种植体上部氧化锆全瓷冠、种植体上部氧化锆全瓷桥：采用CAD/CAM切削氧化锆瓷块和烤瓷粉经烧结、成型、工艺雕刻而成。 氧化锆全锆冠、氧化锆全锆桥、氧化锆全锆嵌体、贴面；可加工玻璃陶瓷全瓷冠、可加工玻璃陶瓷全瓷嵌体、贴面；种植体上部氧化锆全锆冠：采用CAD/CAM切削氧化锆瓷块或玻璃陶瓷，经烧结、成型、工艺雕刻而成。 种植体上部压铸玻璃陶瓷全瓷冠：由玻璃陶瓷和瓷粉经压铸、成型、工艺雕刻而成。 种植体上部产品不含牙种植体、基台及种植体附件。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于牙列缺损或牙体缺损的固定修复。 |
| 型号规格 | 氧化锆全瓷桥；氧化锆全瓷桥、氧化锆全瓷冠、氧化锆全瓷嵌体、贴面、桩核；氧化锆全瓷马里兰桥；氧化锆全锆冠、氧化锆全锆桥、氧化锆全锆嵌体、贴面；可加工玻璃陶瓷全瓷冠、可加工玻璃陶瓷全瓷嵌体、贴面；种植体上部氧化锆全瓷冠、种植体上部氧化锆全瓷桥；种植体上部氧化锆全锆冠；种植体上部压铸玻璃陶瓷全瓷冠。 |
| 注册证编号 | 粤械注准20142170115 |
| 注册人名称 | 佛山市佛冠义齿有限公司 |
| 注册人住所 | 佛山市南海区桂城街道深海路17号瀚天科技城A区3号楼一楼101单元（住所申报） |
| 生产地址 | 佛山市南海区桂城街道深海路17号瀚天科技城A区3号楼一楼101单元、二楼201单元 |
| 备注 | 本文件与“粤械注准20142170115”注册证共同使用。 |
| 批准日期 | 2019-06-17 |
| 有效期至 | 2024-06-16 |
| 变更情况 | 2023-11-28: 1.型号、规格由“全瓷桥”变更为“氧化锆全瓷桥；氧化锆全瓷桥、氧化锆全瓷冠、氧化锆全瓷嵌体、贴面、桩核；氧化锆全瓷马里兰桥；氧化锆全锆冠、氧化锆全锆桥、氧化锆全锆嵌体、贴面；可加工玻璃陶瓷全瓷冠、可加工玻璃陶瓷全瓷嵌体、贴面；种植体上部氧化锆全瓷冠、种植体上部氧化锆全瓷桥；种植体上部氧化锆全锆冠；种植体上部压铸玻璃陶瓷全瓷冠。” 2.结构及组成由“采用CAD/CAM切削氧化锆瓷块、烤瓷粉经烧结、成型，工艺雕刻而成。”变更为“氧化锆全瓷桥；氧化锆全瓷冠、氧化锆全瓷嵌体、贴面、桩核；氧化锆全瓷马里兰桥、种植体上部氧化锆全瓷冠、种植体上部氧化锆全瓷桥：采用CAD/CAM切削氧化锆瓷块和烤瓷粉经烧结、成型、工艺雕刻而成。氧化锆全锆冠、氧化锆全锆桥、氧化锆全锆嵌体、贴面；可加工玻璃陶瓷全瓷冠、可加工玻璃陶瓷全瓷嵌体、贴面；种植体上部氧化锆全锆冠：采用CAD/CAM切削氧化锆瓷块或玻璃陶瓷，经烧结、成型、工艺雕刻而成。种植体上部压铸玻璃陶瓷全瓷冠：由玻璃陶瓷和瓷粉经压铸、成型、工艺雕刻而成。种植体上部产品不含牙种植体、基台及种植体附件。” 3.注册证附件“产品技术要求”变更内容见附页（共4页）。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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