| 产品名称 | 血液透析用制水设备 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由预处理系统、反渗透处理系统、消毒系统、控制系统及各部件间的连接管路组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于制备多床血液透析和相关治疗用水。 |
| 型号规格 | DKL-双级-600、DKL-双级-900、DKL-双级-1200、DKL-双级-1800、DKL-双级-2400 |
| 注册证编号 | 辽械注准20142100013 |
| 注册人名称 | 大连康仑医疗设备有限公司 |
| 注册人住所 | 辽宁省大连市甘井子区辛艺街70号 |
| 生产地址 | 辽宁省大连市甘井子区辛艺街70号（一层、二层） |
| 批准日期 | 2019-11-12 |
| 有效期至 | 2024-11-11 |
| 变更情况 | 产品技术要求变更为： 2.9 电气要求 水处理设备应符合GB9706.1-2020的要求。 2.11 电磁兼容要求 符合YY9706.102-2021标准要求。 3. 检验方法 实验条件：正常工作条件 a环境温度范围：+5℃～+40℃； b相对湿度范围：≦80%； c大气压力范围：700hPa～1060hPa； d电源条件：三相 380V，50Hz； e输入功率：18kVA； f原水水质：水质符合GB 5749-2022； g给水量：给水量至少大于2倍的标称处理水量； h给水温度： 10℃～35℃； i 给水压力：0.25Mpa～0.4Mpa。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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