| 产品名称 | 一次性包皮切割吻合器 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性包皮切割吻合器产品主要由抵钉座、环形刀、钉仓、吻合钉、扎带组成，吻合钉采用符合GB/T 1220-2007标准要求的00Gr18Ni14Mo3材质；抵钉座、环形刀采用符合GB/T 1220-2007标准要求的12Cr18Ni9材质；钉仓采用符合HG/T 2503-93《聚碳酸酯树酯》标准要求的PC材质. 扎带采用符合HG/T4182-2012标准要求的PA材质。根据环形刀的直径的不同分为11mm、16mm、18mm、21mm、27mm、29mm、30mm、35mm八种规格。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于临床包皮切割缝合手术。 |
| 型号规格 | HZBP—11×3.0、 HZBP—16×3.0、HZBP—18×3.0、 HZBP—21×3.0、 HZBP—27×3.0 、HZBP—29×3.0、HZBP—30×3.0 、HZBP—35×3.0 |
| 注册证编号 | 苏械注准20172091462 |
| 注册人名称 | 江苏泓正医疗科技有限公司 |
| 注册人住所 | 宜兴市和桥镇创业园纯江路（工业地产园） |
| 生产地址 | 宜兴市和桥镇创业园纯江路（工业地产园） |
| 批准日期 | 2017-08-01 |
| 有效期至 | 2022-07-31 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
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