| 产品名称 | 髋关节假体（生物型） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品包括股骨柄、球头、双极头、单极头、髋臼及髋臼螺钉。髋臼外杯材料为纯钛;股骨柄及髋臼螺钉材料为Ti6Al4V钛合金;球头、双极头外杯、单极头材料为铸造钴铬钼合金;双极头内衬及髋臼内衬材料为超高分子量聚乙烯;髋臼及股骨柄表面为纯钛涂层或羟基磷灰石涂层或经喷砂处理。灭菌和非灭菌包装。 |
| 适用范围/预期用途 | 作为非骨水泥型髋关节假体使用，适用于髋关节置换。 |
| 注册证编号 | 国械注准20153132377 |
| 注册人名称 | 苏州欣荣博尔特医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 江苏省张家港市锦丰镇永新南路 |
| 生产地址 | 江苏省张家港市锦丰镇永新南路 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注准20153462377 |
| 批准日期 | 2020-07-31 |
| 有效期至 | 2025-07-30 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
国产器械智能分析
国产器械智能分析
暂无权限！更多信息，升级会员权限，立即享受
扩展信息
