| 产品名称 | 一次性使用备皮包 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用备皮包的基本配置为备皮刀、薄膜手套，选用配置为镊子、消毒液刷、棉球、无纺布叠片。备皮刀的刀片应采用符合QB/T1105-91的冷扎钢带制造；薄膜手套应采用符合GB/T11115-2009的聚乙烯树脂制成；备皮刀刀柄、护盖、消毒液刷应采用聚丙烯材料制成；镊子应采用符合GB/T12671-2008的聚苯乙烯材料制成；棉球应采用符合YY0330-2002医用脱脂棉制成；无纺布叠片采用符合FZ/T64005-2011中规定的卫生用薄型非织造布制成。产品经环氧乙烷灭菌，应无菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 供临床手术前备皮用。 |
| 注册证编号 | 苏械注准20172011623 |
| 注册人名称 | 扬州美林医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 扬州市头桥镇玉成七组 |
| 生产地址 | 扬州市头桥镇玉成七组 |
| 备注 | 医疗器械生产许可证号：苏食药监械生产许20040036号。 |
| 批准日期 | 2017-09-01 |
| 有效期至 | 2022-08-31 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | Ⅱ |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
国产器械智能分析
国产器械智能分析
暂无权限！更多信息，升级会员权限，立即享受
一次性使用备皮包
扩展信息
