| 产品名称 | 脱细胞肛瘘修复基质 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品取自猪小肠粘膜下层，是经过机械刮除、冻干等工艺处理获得细胞外基质，主要成份为胶原蛋白，具有天然细胞外基质三维空间支架结构。产品经Co60辐照灭菌，一次性使用。使用前需水合。货架有效期2年。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品适用于肛瘘修复。 |
| 注册证编号 | 国械注准20153131781 |
| 注册人名称 | 陕西瑞盛生物科技有限公司 |
| 注册人住所 | 陕西省西安市经开区泾渭新城泾渭中小工业园2号楼南半栋 |
| 生产地址 | 陕西省西安市经开区泾渭新城泾渭中小工业园2号楼南半栋 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注准20153461781 |
| 批准日期 | 2020-07-30 |
| 有效期至 | 2025-07-29 |
| 变更情况 | 2015-12-28 “注册人住所:西安市高新区碑林科技产业园火炬路2号楼2层北跨；生产地址:西安市高新区碑林科技产业园火炬路2号楼2层北跨”变更为“注册人住所：西安市经济开发区泾渭新城泾渭中小工业园2号楼南半栋；生产地址：西安市经济开发区泾渭新城泾渭中小工业园2号楼南半栋”。 2021-06-03 “注册人住所：西安市经济开发区泾渭新城泾渭中小工业园2号楼南半栋；生产地址：西安市经济开发区泾渭新城泾渭中小工业园2号楼南半栋”变更为“注册人住所：陕西省西安市经开区泾渭新城泾渭中小工业园2号楼南半栋；生产地址：陕西省西安市经开区泾渭新城泾渭中小工业园2号楼南半栋”。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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