| 产品名称 | 贴片式动态心电记录仪 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由心电记录仪主机、医用电极、软胶外皮及导电胶组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品适用于医疗机构记录患者心电信号。 |
| 型号规格 | BFL-03-01-0101 |
| 注册证编号 | 津械注准20172210104 |
| 注册人名称 | 乐普智芯（天津）医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 天津滨海高新区华苑产业区（环外）海泰华科一路1号2幢211室、212室、213室 |
| 生产地址 | 天津滨海高新区华苑产业区（环外）海泰华科一路1号2幢211室、212室、213室 |
| 备注 | 本文件与“津械注准20172210104”注册证共同使用。新《医疗器械分类目录》产品管理类别II类，分类编码07。 |
| 批准日期 | 2019-09-10 |
| 有效期至 | 2022-05-18 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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