| 产品名称 | 全自动生物芯片反应阅读仪 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 全自动生物芯片反应阅读仪由仪器本体、电源线组成。阅读仪本体主要由垂直压紧模块、芯片加热模块、单点阵上压紧模块、流路模块、存液瓶放置模块、激发光路模块及嵌入式单板电脑和软件(版本号1.0)组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 全自动生物芯片反应阅读仪与本公司生产的基因芯片配合使用，适用于对核酸微阵列生物芯片的荧光及磁珠信号进行成像、处理和数据提取。 |
| 型号规格 | Easy Array 3A |
| 注册证编号 | 川械注准20172400194 |
| 注册人名称 | 成都博奥晶芯生物科技有限公司 |
| 注册人住所 | 成都市温江区永宁镇八一路北段88号 |
| 批准日期 | 2017-07-26 |
| 有效期至 | 2022-07-25 |
| 编码代号2018 | 6840IVD |
| 管理分类 | Ⅱ |
| 企业联系电话 | 028-67278399; 028-67278177 |
| 相关标准 |
YY/T 0692-2008 生物芯片基本术语 YY/T 1152-2009 生物芯片用醛基基片 |
| 临床路径 | 详情 |
| 共性问题 |
座谈会｜医疗器械共性问题答疑 说明书更改告知审查申请等共性问题解答 医疗器械产品不同批次研究资料等共性问题解答 |
国产器械智能分析
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