| 产品名称 | 一次性使用腰大池引流器 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用腰大池引流器由引流袋、体外引流导管、夹子(流量调节器)、调节瓶、接头和三通接头组成，引流袋、调节瓶、接头应采用符合GB 15593-1995《输血(液)器具用软聚氯乙烯塑料》的材料制成；体外引流导管应采用符合GB 15593-1995《输血(液)器具用软聚氯乙烯塑料》的材料制成；三通接头和夹子(流量调节器)采用符合GB/T 12670-2008中规定的聚丙烯(PP)树脂材料制成。产品按袋体容量不同分为700ml、1000ml、1500ml三个规格；产品经环氧乙烷灭菌，产品应无菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于脑积水和颅内出血患者的脑脊液或血肿引流。 |
| 型号规格 | 700ml、1000ml、1500ml |
| 注册证编号 | 苏械注准20202140366 |
| 注册人名称 | 苏州新区华盛医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 苏州高新区嵩山路185号19幢 |
| 生产地址 | 苏州高新区嵩山路185号19幢 |
| 批准日期 | 2020-04-10 |
| 有效期至 | 2025-04-09 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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