| 产品名称 | 白内障超声乳化仪 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 乳化仪由主机、超乳手柄(01-899145B)、双极电凝手术器(10-3002)、玻切头(4420CE)、注吸手柄(607006)、脚踏开关和附件[含超乳手柄针头LT30(19G/30°)、超乳/注吸灌注套(19Ga)、超乳/注吸测试帽(C61001 Silicone test chamber)和波切灌注套(4422CE)]组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于医疗单位临床眼科白内障摘除术应用。 |
| 型号规格 | MD-480A |
| 注册证编号 | 国械注准20163160138 |
| 注册人名称 | 天津迈达医学科技股份有限公司 |
| 注册人住所 | 华苑产业区鑫茂科技园C2座-2层-C单元 |
| 生产地址 | 天津市华苑产业区鑫茂科技园C2座2层C、3层D单元、4层C单元、5层 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注准20163230138 |
| 批准日期 | 2020-06-24 |
| 有效期至 | 2025-06-23 |
| 变更情况 | 2024-09-12 注册人住所由天津市华苑产业区鑫茂科技园C2座2层C单元;变更为：华苑产业区鑫茂科技园C2座-2层-C单元 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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