| 产品名称 | 一次性使用体表参考电极 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由5张规格为REF6-3和1张规格为REF6-5的电极片组成，电极片由水凝胶、银/氯化银碳膜、导线(REF6-3导线带3芯连接器、REF6-5导线带5芯连接器)、泡棉、定位卡座组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品适用于配合本公司所生产的LEAD-Mapping系列心脏电生理三维标测系统使用，用于传递心内导管的位置。 |
| 型号规格 | LEAD-REF6 |
| 注册证编号 | 川械注准20202070035 |
| 注册人名称 | 四川锦江电子医疗器械科技股份有限公司 |
| 注册人住所 | 四川省成都市武侯区武科东三路5号 |
| 生产地址 | 四川省成都市武侯区武科东三路 5 号 1 栋、2 栋、3 栋 |
| 其他内容 | \ |
| 批准日期 | 2020-03-16 |
| 有效期至 | 2025-03-15 |
| 变更情况 | “有2022年12月12日变更文件：“生产地址：四川省成都市武侯区武科东三路 5 号 1 栋、2 栋、3 栋（7 层-11 层）”变更为：“生产地址：四川省成都市武侯区武科东三路 5 号 1 栋、2 栋、3 栋”。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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