| 产品名称 | 一次性使用配药用注射器 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品主要由芯杆、外套、活塞(选配)、精密药液过滤器(选配)、空气过滤膜(选配)、进气通道(选配)和配药针组成。芯杆、外套、配药针的针座和护套为PP材料，活塞为橡胶材料，精密药液过滤器为ABS和PES材料，空气过滤膜为PP材料，针管为奥氏体不锈钢材料。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于临床抽药、配药用。 |
| 型号规格 | 型号：普通-Ⅰ(芯杆、外套、配药针)、普通-Ⅱ(芯杆、外套、活塞、配药针)、自动进气-Ⅰ(芯杆、外套、空气过滤膜、进气通道、配药针)、自动进气-Ⅱ(芯杆、外套、活塞、空气过滤膜、进气通道、配药针)、自动进气精密过滤-Ⅰ(芯杆、外套、精密药液过滤器、空气过滤膜、进气通道、配药针)、自动进气精密过滤-Ⅱ(芯杆、外套、活塞、精密药液过滤器、空气过滤膜、进气通道、配药针)；配药器规格：10mL、20mL、30mL、50mL；配药针规格：1.2×19/21/23/25/28/30/32/35 TW XZ、1.2×19/21/23/25/28/30/32/35 TW CZ、1.6×19/21/23/25/28/30/32/35 TW XZ、1.6×19/21/23/25/28/30/32/35 TW CZ。 |
| 注册证编号 | 湘械注准20172150250 |
| 注册人名称 | 湖南华福医疗器械科技有限公司 |
| 注册人住所 | 长沙高新开发区桐梓坡路229号麓谷国际工业园A7栋3层306 |
| 生产地址 | 长沙高新开发区桐梓坡路229号麓谷国际工业园A7栋3层306 |
| 批准日期 | 2017-09-15 |
| 有效期至 | 2022-09-14 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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