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产品名称 一次性使用医用口罩
结构及组成/主要组成成分 本产品由罩体、鼻夹、口罩带组成。其中罩体是由三层过滤材料组成;前后两层为丙纶纺粘无纺布、中间层为丙纶熔喷无纺布,鼻夹为金属芯塑胶。口罩带为弹性涤纶氨纶。为非灭菌产品,一次性使用。
适用范围/预期用途 供临床各类人员在非有创操作过程中佩带,覆盖住使用者的口、鼻及下颌,为防止病原体微生物、颗粒物等的直接透过提供一定的物理屏障。
型号规格 型号:平面形;规格:17.5cm×9.5cm
注册证编号 粤械注准20202140334
注册人名称 比亚迪精密制造有限公司
注册人住所 深圳市龙岗区宝龙街道比宝二路1号
生产地址 深圳市龙岗区宝龙街道比宝二路1号
其他内容 \
备注 本文件与“粤械注准20202140334”注册证共同使用。 新《医疗器械分类目录》管理类别:II类,分类编码:14注输、护理和防护器械-14医护人员防护用品
批准日期 2020-04-02
有效期至 2025-04-01
变更情况 2023-09-14: 1、注册人住所由“深圳市龙岗区龙岗街道宝龙工业城宝荷路3001号”变更为“深圳市龙岗区宝龙街道比宝二路1号”。 2、生产地址由“深圳市龙岗区龙岗街道宝龙工业城宝荷路3001号”变更为“深圳市龙岗区宝龙街道比宝二路1号”。
编码代号2018 暂无权限
管理分类 暂无权限
企业联系电话 暂无权限
指导原则 暂无权限
相关标准 暂无权限
临床路径 暂无权限
共性问题 暂无权限
数据更新时间:2024-11-07
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