产品名称 | 一次性使用医用口罩 |
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结构及组成/主要组成成分 | 本产品由罩体、鼻夹、口罩带组成。其中罩体是由三层过滤材料组成;前后两层为丙纶纺粘无纺布、中间层为丙纶熔喷无纺布,鼻夹为金属芯塑胶。口罩带为弹性涤纶氨纶。为非灭菌产品,一次性使用。 |
适用范围/预期用途 | 供临床各类人员在非有创操作过程中佩带,覆盖住使用者的口、鼻及下颌,为防止病原体微生物、颗粒物等的直接透过提供一定的物理屏障。 |
型号规格 | 型号:平面形;规格:17.5cm×9.5cm |
注册证编号 | 粤械注准20202140334 |
注册人名称 | 比亚迪精密制造有限公司 |
注册人住所 | 深圳市龙岗区宝龙街道比宝二路1号 |
生产地址 | 深圳市龙岗区宝龙街道比宝二路1号 |
其他内容 | \ |
备注 | 本文件与“粤械注准20202140334”注册证共同使用。 新《医疗器械分类目录》管理类别:II类,分类编码:14注输、护理和防护器械-14医护人员防护用品 |
批准日期 | 2020-04-02 |
有效期至 | 2025-04-01 |
变更情况 | 2023-09-14: 1、注册人住所由“深圳市龙岗区龙岗街道宝龙工业城宝荷路3001号”变更为“深圳市龙岗区宝龙街道比宝二路1号”。 2、生产地址由“深圳市龙岗区龙岗街道宝龙工业城宝荷路3001号”变更为“深圳市龙岗区宝龙街道比宝二路1号”。 |
编码代号2018 | 暂无权限 |
管理分类 | 暂无权限 |
企业联系电话 | 暂无权限 |
指导原则 | 暂无权限 |
相关标准 | 暂无权限 |
临床路径 | 暂无权限 |
共性问题 | 暂无权限 |
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