产品名称 | 医用外科口罩(无菌型) |
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结构及组成/主要组成成分 | 产品由口罩体、鼻夹、口罩带组成。口罩体由表层无纺布、中层熔喷布、里层无纺布制成,鼻夹由PP+铁丝构成,口罩带由弹性带(氨纶+锦纶)或无纺布制成。产品经环氧乙烷灭菌,无菌供应。 |
适用范围/预期用途 | 适用于医务人员或相关人员(成人)的基本防护,以及在有创操作过程中阻止体液和喷溅物传播的防护。 |
型号规格 | 型号:平面形,耳挂式或绑带式;规格:JY012S,12cm×7cm; JY012M,14.5cm×9.5cm; JY012L,17.5cm×9.5cm; (允差±5%)。 |
注册证编号 | 湘械注准20202140669 |
注册人名称 | 湖南省健缘医疗科技有限公司 |
注册人住所 | 湖南省娄底经济技术开发区洪冠街10号 |
生产地址 | 湖南省娄底经济技术开发区洪冠街10号,湖南省娄底经济技术开发区二工业园创新二街三迅园区8#厂房 |
备注 | 原注册证号:湘械注准20202140669 |
批准日期 | 2020-07-08 |
有效期至 | 2025-07-07 |
变更情况 | 变更时间:2021-03-02 变更内容:1、变更生产地址由“湖南省娄底经济技术开发区洪冠街10号”变更为“湖南省娄底经济技术开发区洪冠街10号,湖南省娄底经济技术开发区二工业园创新二街三迅园区8#厂房”。 |
编码代号2018 | 暂无权限 |
管理分类 | 暂无权限 |
企业联系电话 | 暂无权限 |
网址 | 暂无权限 |
指导原则 | 暂无权限 |
临床路径 | 暂无权限 |
共性问题 | 暂无权限 |
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