| 产品名称 | 半导体激光治疗仪 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | TZ-GD815、TZ-GD825由主机、电源线、光电治疗头、导电衬垫、激光治疗头、遥控联锁连接器、调试插头组成。TZ-GD830由主机、电源线、光电治疗头、导电衬垫、遥控联锁连接器、调试插头组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品在医疗机构中使用。激光体表照射，用于缓解软组织疼痛及骨关节疼痛。中频电脉冲用于镇痛。激光与中频电脉冲不能同时作用于同一部位。 |
| 型号规格 | TZ-GD815、TZ-GD825、TZ-GD830 |
| 注册证编号 | 国械注准20203090245 |
| 注册人名称 | 北京拓殖智业科技有限公司 |
| 注册人住所 | 北京市海淀区金庄1号院1号楼4层421 |
| 生产地址 | 北京市昌平区回龙观镇回龙观村北龙祥制版集团2号院2号楼南侧二层1号 |
| 批准日期 | 2020-03-13 |
| 有效期至 | 2025-03-12 |
| 变更情况 | 2023-07-27 注册人住所由北京市海淀区板井路69号世纪金源国际公寓西区6单元15A；生产地址由北京市海淀区板井路69号世纪金源商务中心A端15A-15B; 北京市昌平区回龙观镇回龙观村北龙祥制版集团2号院2号楼南侧二层1号;变更为：北京市海淀区金庄1号院1号楼4层421；变更为：北京市昌平区回龙观镇回龙观村北龙祥制版集团2号院2号楼南侧二层1号 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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