| 产品名称 | 医用外科口罩 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 口罩由口罩体、鼻夹和口罩带组成。口罩体为三层，外层为浅蓝色非织造布，中间层为熔喷布，内层为白色非织造布。口罩体上方配有由可弯折的可塑性材料制成的鼻夹。系带式口罩，在口罩体左侧和右侧的上下方各缝制一根非织造布口罩带；耳挂式口罩，在口罩体的左侧和右侧采用超声波各焊接一根弹力橡筋口罩带；头挂式口罩，在口罩体的上方和下方采用超声波各焊接一根弹力橡筋口罩带。产品经环氧乙烷灭菌，无菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于医务人员或相关人员的基本防护，以及在有创操作过程中阻止体液和喷溅物传播的防护。 |
| 型号规格 | 耳挂式、系带式、头挂式。 |
| 注册证编号 | 川械注准20202140021 |
| 注册人名称 | 自贡市济生医用器材有限责任公司 |
| 注册人住所 | 四川省自贡市大安区大山铺镇西华村十一组J9-19-01地块 |
| 生产地址 | 四川省自贡市大安区大山铺镇西华村十一组J9-19-01地块 |
| 其他内容 | \ |
| 批准日期 | 2020-02-08 |
| 有效期至 | 2025-02-07 |
| 变更情况 | 2024年8月20日有变更文件：生产地址由：“自贡市大安区大山铺镇油建路”变更为：“四川省自贡市大安区大山铺镇西华村十一组J9-19-01地块” 注册人住所由：“自贡市大安区大山铺镇油建路”变更为：“四川省自贡市大安区大山铺镇西华村十一组J9-19-01地块” |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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