| 产品名称 | 微波治疗机 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由主机、微波输出电缆、辐射器(Φ85mm×175mm)、计算机、支架组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 在医疗机构中使用，治疗机用于软组织损伤、颈椎病、肩周炎、盆腔炎、伤口感染、带状疱疹的消炎、止痛、促进组织修复。 |
| 型号规格 | TDK-I |
| 注册证编号 | 国械注准20203091505 |
| 注册人名称 | 北京天鼎康科技发展有限公司 |
| 注册人住所 | 北京市海淀区北洼路30号1号楼二层A201 |
| 生产地址 | 北京市密云县长安商业街1号楼顶层15号、16号 |
| 备注 | 原注册证编号为：国食药监械(准)字2014第3251021号 |
| 批准日期 | 2020-03-06 |
| 有效期至 | 2025-03-05 |
| 变更情况 | 2018-09-28 “注册人住所：北京市海淀区厂洼街5号鼎恒信商务大厦516室”变更为“注册人住所：北京市海淀区中关村大街11号8层811A”。 2021-12-17 “注册人住所：北京市海淀区中关村大街11号8层811A”变更为“注册人住所：北京市海淀区显龙山路19号1幢4层2座410-1”。 2023-10-31 注册人住所由北京市海淀区显龙山路19号1幢4层2座410-1;变更为：北京市海淀区翠微中里14号楼四层B449 2024-07-10 注册人住所由：北京市海淀区翠微中里14号楼四层B449;变更为：北京市海淀区北洼路30号1号楼二层A201 |
| 编码代号2018 | 09物理治疗器械 |
| 管理分类 | Ⅲ |
| 企业联系电话 | 13911907028; 15801335832;010-88434328;010-53311729 |
| 相关标准 | YY 0777-2010 射频热疗设备 |
| 共性问题 |
座谈会｜医疗器械共性问题答疑 说明书更改告知审查申请等共性问题解答 医疗器械产品不同批次研究资料等共性问题解答 |
国产器械智能分析
国产器械智能分析
暂无权限！更多信息，升级会员权限，立即享受
扩展信息
