| 产品名称 | 液体敷料 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 液体敷料由重组人源超氧化物歧化酶(rhSOD)和rhSOD稳定剂以冻干粉形式贮存于棕色玻璃瓶中，其他辅料(山梨醇、山梨酸钾等)以水溶液形式贮存于加盖的塑料瓶中。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于预防受辐照皮肤粘膜组织的损伤；减轻放疗等理化因素产生的自由基所致皮肤粘膜组织的损伤。 |
| 型号规格 | 产品分两个型号：普通型、冲洗剂型。规格分别为：普通型：(10ml/瓶＋10000U rhSOD冻干粉/瓶)/套、(15ml/瓶＋15000U rhSOD冻干粉/瓶)/套、(20ml/瓶＋20000U rhSOD冻干粉/瓶)/套、(25ml/瓶＋25000U rhSOD冻干粉/瓶)/套、(30ml/瓶＋30000U rhSOD冻干粉/瓶)/套、 (40ml/瓶＋40000U rhSOD冻干粉/瓶)/套、(50ml/瓶＋50000U rhSOD冻干粉/瓶)/套。 冲洗剂型：(50ml/瓶＋6000U rhSOD冻干粉/瓶)/套、(100ml/瓶＋12000U rhSOD冻干粉/瓶)/套、(150ml/瓶＋18000U rhSOD冻干粉/瓶)/套、(200ml/瓶＋24000U rhSOD冻干粉/瓶)/套、(250ml/瓶＋30000U rhSOD冻干粉/瓶)/套、(300ml/瓶＋36000U rhSOD冻干粉/瓶)/套、(500ml/瓶＋60000U rhSOD冻干粉/瓶)/套。 |
| 注册证编号 | 苏械注准20202060252 |
| 注册人名称 | 苏州东泉生物科技有限公司 |
| 注册人住所 | 苏州工业园区兴浦路333号现代工业坊4号厂房4楼C单元 |
| 生产地址 | 苏州工业园区兴浦路333号现代工业坊4号厂房4楼C单元 |
| 批准日期 | 2020-03-16 |
| 有效期至 | 2025-03-15 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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