| 产品名称 | 氨基多糖季铵盐妇用填塞凝胶 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品主要由氨基多糖季铵盐凝胶和供给器构成。经钴-60辐照灭菌，产品无菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于妇科腔道灌注，在阴道壁形成保护性凝胶膜，阻隔致病性微生物定植。 |
| 型号规格 | 3g、4g、5g、10g、30g |
| 注册证编号 | 赣械注准20192140095 |
| 注册人名称 | 南昌辉正生物技术有限公司 |
| 注册人住所 | 江西省南昌市南昌高新技术产业开发区南昌市高新开发区艾溪湖北路688号1号楼西2层 |
| 生产地址 | 江西省南昌市南昌高新技术产业开发区南昌市高新开发区艾溪湖北路688号1号楼西2层 |
| 批准日期 | 2019-04-23 |
| 有效期至 | 2024-04-22 |
| 编码代号2018 | 14注输、护理和防护器械 |
| 管理分类 | Ⅱ |
| 企业联系电话 | 0791-88188133; 0791-88131333;0791-88181333 |
| 相关标准 | YY/T 0720-2023 一次性使用产包 通用要求 |
| 共性问题 |
座谈会｜医疗器械共性问题答疑 说明书更改告知审查申请等共性问题解答 医疗器械产品不同批次研究资料等共性问题解答 |
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