| 产品名称 | 圈套器套装 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 圈套器套装由圈套器、导管、导引短鞘和扭转器组成，其中圈套器由圈套杆和圈套环组成。圈套杆芯由镍钛合金制成，外层为聚四氟乙烯；圈套环由镀金钨丝制成；导管和导引短鞘由高密度聚乙烯制成；扭转器由聚乙烯制成。产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用，货架有效期三年。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于经导管捕捉和取出血管内介入器械失效后脱落的异物如支架、断裂的导管和导丝等。神经血管应用除外。 |
| 型号规格 | WXSK-15、WXSK-20、WXSK-25 |
| 注册证编号 | 国械注准20203030215 |
| 注册人名称 | 威海维心医疗设备有限公司 |
| 注册人住所 | 山东省威海火炬高技术产业开发区威高路12号 |
| 生产地址 | 山东省威海火炬高技术产业开发区威高路12-2号 |
| 备注 | 原《分类目录》产品编码为6877。 |
| 批准日期 | 2020-03-11 |
| 有效期至 | 2025-03-10 |
| 变更情况 | 2020-05-21 “注册人住所：威海火炬高技术产业开发区马山路；生产地址：威海火炬高技术产业开发区马山路”变更为“注册人住所：山东省威海市火炬高技术产业开发区骏山路10号；生产地址：山东省威海市火炬高技术产业开发区骏山路10号”。 2020-07-21 “注册人住所：山东省威海市火炬高技术产业开发区骏山路10号；生产地址：山东省威海市火炬高技术产业开发区骏山路10号”变更为“注册人住所：山东省威海市火炬高技术产业开发区初村镇兴山路21号；变生产地址：山东省威海市火炬高技术产业开发区兴山路21号6号厂房一层A1区、二层B1区”。 2023-05-29 注册人住所由:山东省威海市火炬高技术产业开发区初村镇兴山路21号; 生产地址由:山东省威海市火炬高技术产业开发区兴山路21号6号厂房一层A1区、二层B1区; 注册人住所变更为:山东省威海火炬高技术产业开发区威高路12号; 生产地址变更为:山东省威海火炬高技术产业开发区威高路12-2号 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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