| 产品名称 | 硬脑（脊）膜补片 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品材料主要来源于牛跟腱，经加工制成具有双层结构的多孔胶原支架，其中一层为胶原疏松层，另一层为胶原致密层。经环氧乙烷灭菌，货架有效期为2年。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于硬脑膜、硬脊膜的修复。 |
| 注册证编号 | 国械注准20203130220 |
| 注册人名称 | 天新福（北京）医疗器材股份有限公司 |
| 注册人住所 | 北京市昌平区科技园区火炬街30号 |
| 生产地址 | 北京市昌平区科技园区火炬街30号 |
| 批准日期 | 2020-03-11 |
| 有效期至 | 2025-03-10 |
| 变更情况 | 2021-05-27 1. 产品技术要求变化。详见产品技术要求变化对比表。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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