| 产品名称 | 超声多普勒血流分析仪 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 由主机(含显示屏)、软件、探头(标配：4P2)和电源组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品适用于对经颅和外周血管进行检测，不可在手术中使用，不适用于胎儿。 |
| 型号规格 | SL-20 |
| 注册证编号 | 粤械注准20202070239 |
| 注册人名称 | 深圳中科乐普医疗技术有限公司 |
| 注册人住所 | 深圳市南山区西丽街道阳光社区松白路1002号百旺信工业园9栋405 |
| 生产地址 | 深圳市宝安区石岩街道松白路中运泰科技工业厂区综合楼9栋七层西侧（委托生产） |
| 其他内容 | \ |
| 备注 | 本文件与“粤械注准20202070239”注册证共同使用。 新《医疗器械分类目录》管理类别：II类，分类编码：07医用诊察和监护器械-07超声生理参数测量、分析设备 受托生产企业名称：乐普(深圳)国际发展中心有限公司；统一社会信用代码：91440300MA5DC0KY9M |
| 批准日期 | 2020-03-06 |
| 有效期至 | 2025-03-05 |
| 变更情况 | 2021-08-23: 1、注册人住所由“深圳市宝安区石岩街道松白路中运泰科技工业厂区综合楼9栋七层东侧”变更为“深圳市南山区西丽街道阳光社区松白路1002号百旺信工业园9栋405”。 2023-05-31: 1、生产地址由“深圳市宝安区石岩街道松白路中运泰科技工业厂区综合楼9栋七层东侧”变更为“深圳市宝安区石岩街道松白路中运泰科技工业厂区综合楼9栋七层西侧（委托生产）”。 2024-06-13: 备注栏增加受托生产企业的社会信用代码 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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