| 产品名称 | 一次性使用压力连接管 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品型式分为单通道连接管和多通道连接管两种。其中单通道连接管由外圆锥接头(ABS/PC)、导管(PVC含DEHP)、内圆锥接头(ABS/PC)、保护帽(PP)、单向阀(ABS/PC/硅胶)组成；多通道连接管由外圆锥接头(ABS/PC)、导管(PVC含DEHP)、内圆锥接头(ABS/PC)、多通道接头(ABS/PC)、保护帽(PP)、单向阀(ABS/PC/硅胶)组成。本产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品与一次性使用高压造影注射器配套使用，适用于在血管造影期间作为推注造影剂或药液的管道。主要用在X射线(CT、DSA)和核磁共振(MR) |
| 型号规格 | 详见附页 |
| 注册证编号 | 国械注准20203060188 |
| 注册人名称 | 无锡市宇寿医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 无锡市锡山区农新河路115号 |
| 生产地址 | 无锡市锡山区农新河路115号 |
| 批准日期 | 2020-02-28 |
| 有效期至 | 2025-02-27 |
| 变更情况 | 2020-06-16 “注册人住所:无锡市东北塘镇锡港路215号; 生产地址:无锡市东北塘镇锡港路215号”变更为“注册人住所:无锡市锡山区农新河路115号; 生产地址:无锡市锡山区农新河路115号”。 2021-04-28 适用范围由：本产品与一次性使用高压造影注射器配套使用，适用于在血管造影期间作为推注造影剂或药液的管道。主要用在X射线（CT）、核磁共振（MR）。变更为：本产品与一次性使用高压造影注射器配套使用，适用于在血管造影期间作为推注造影剂或药液的管道。主要用在X射线（CT、DSA）和核磁共振（MR）。型号规格变更见附件；技术要求变更见附件。 2022-07-25 详见附件。 2022-07-25 详见附件。 2024-02-04 型号、规格发生变化，详见型号、规格变化对比表；产品技术要求发生变化，详见产品技术要求变化对比表。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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