| 产品名称 | 体腔热灌注治疗机 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由加热装置、灌注系统、控制系统(由计算机、灌注管温度传感器、回流管温度传感器及循环管温度传感器)三部分组成。不包括与设备配套的一次性使用消耗材料。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品临床适用于恶性肿瘤腹腔或腹膜转移的癌性腹水的热物理治疗。 |
| 型号规格 | HGGZ-102、HGGZ-103 |
| 注册证编号 | 国械注准20153091869 |
| 注册人名称 | 珠海和佳医疗设备股份有限公司 |
| 注册人住所 | 珠海市香洲区宝盛路5号 |
| 生产地址 | 中山市火炬开发区九洲大道15号1栋1层，2栋A区1-2层，2栋3-4层 |
| 备注 | 原注册证编号为：国械注准20153261869 |
| 批准日期 | 2020-02-19 |
| 有效期至 | 2025-02-18 |
| 变更情况 | 2017-01-24 “生产地址:珠海市香洲区宝盛路5号”变更为“生产地址:中山市火炬开发区九洲大道15号1栋1层，2栋A区1-2层，2栋3-4层”。 2018-06-12 1、型号规格由“HGGZ-102”变更为“HGGZ-102、HGGZ-103”。 2、注册产品标准的变化，详见注册产品标准更改单。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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