| 产品名称 | 远程无线胎儿监护系统 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 由胎儿监护仪、移动终端软件、服务器端软件和外购件组成。外购件为：胎心率探头、宫缩压力探头和胎动打标器。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于测量胎心率、宫缩压力和胎动，供医务人员对患者进行远程监测使用。 |
| 型号规格 | NE.Liview-1FM |
| 注册证编号 | 粤械注准20172230592 |
| 注册人名称 | 深圳市新元素医疗技术开发有限公司 |
| 注册人住所 | 深圳市龙岗区吉华街道甘坑社区甘李六路12号中海信创新产业城13栋B402 |
| 生产地址 | 深圳市龙岗区吉华街道甘坑社区甘李六路12号中海信创新产业城13栋B402 |
| 备注 | 本文件与“粤械注准20172230592”注册证共同使用。新《医疗器械分类目录》管理类别：Ⅱ类，分类编码：18妇产科、辅助生殖和避孕器械-02妇产科测量、监护设备。 |
| 批准日期 | 2020-05-15 |
| 有效期至 | 2022-04-16 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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