| 产品名称 | 锁定型接骨板 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由符合GB/T13810标准要求的TA3纯钛材料制成。非灭菌包装，产品表面有表面氧化处理和未经表面氧化处理两种，产品表面氧化处理分着色氧化和微弧氧化两种 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品适用于骨科手术时作四肢、锁骨、骨盆等骨折内固定。 |
| 注册证编号 | 国械注准20153130204 |
| 注册人名称 | 常州市康宇医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 江苏武进经济开发区礼河街长汀路2号 |
| 生产地址 | 常州西郊礼河镇长汀路2号 |
| 备注 | 原注册证编号为：国械注准20153460204 |
| 批准日期 | 2020-02-17 |
| 有效期至 | 2025-02-16 |
| 变更情况 | 2019-03-19 1.产品结构及组成由“该产品由符合GB/T13810标准要求的TA3纯钛材料制成。非灭菌包装，表面无阳极氧化着色。”变更为“该产品由符合GB/T13810标准要求的TA3纯钛材料制成。非灭菌包装，产品表面有表面氧化处理和未经表面氧化处理两种，产品表面氧化处理分着色氧化和微弧氧化两种。” 2.产品标准变化见产品标准更改单。 3.型号规格变化见型号规格变化对比表。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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