| 产品名称 | 导管固定装置 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 固定装置由导管固定片和体表固定座(外购有证产品)组成，其中体表固定座由聚氨酯泡沫和/或无纺布、医用压敏胶、离型纸/膜制成，导管固定片由医用硅橡胶材料制成。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于在体表固定医用导管。 |
| 型号规格 | A1(6-10Fr)、A2(10-14Fr)、A3(14-18Fr)、A4(18-24Fr)、B1(6-10Fr)、B2(10-14Fr)、B3(14-18Fr)、B4(18-24Fr)、C1(6-10Fr)、C2(10-14Fr)、C3(14-18Fr)、C4(18-24Fr)。 |
| 注册证编号 | 湘械注准20202140210 |
| 注册人名称 | 湖南华福医疗器械科技有限公司 |
| 注册人住所 | 长沙市望城经济技术开发区马桥河路二段308号联东金煜产业中心B1#栋101号 |
| 生产地址 | 长沙市望城经济技术开发区马桥河路二段308号联东金煜产业中心B1#栋101号 |
| 批准日期 | 2020-02-18 |
| 有效期至 | 2025-02-17 |
| 变更情况 | 变更时间：2023-06-14 变更内容：1、变更申请人住所由“长沙高新开发区桐梓坡西路229号麓谷国际工业园A7栋3层306”变更为“长沙市望城经济技术开发区马桥河路二段308号联东金煜产业中心B1#栋101号”。2、变更生产地址由“长沙高新开发区桐梓坡西路229号麓谷国际工业园A7栋3层306”变更为“长沙市望城经济技术开发区马桥河路二段308号联东金煜产业中心B1#栋101号”。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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