| 产品名称 | 一次性使用吸痰包 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用吸痰包基本配置由普通吸痰管(由导管和接头组成)或集液吸痰管(由集液瓶、吸引管、接头和导管组成)、PE手套组成，选择配置由塑料镊、塑料盘(杯)和纱布片组成。普通吸痰管应采用符合GB15593-1995中的医用软聚氯乙烯塑料或YY/T0031-2008中的医用硅橡胶制成；集液吸痰管应采用符合GB15593-1995中的医用软聚氯乙烯塑料制成；接头应采用符合GB15593-1995中的医用聚氯乙烯塑料制成；集液瓶采用符合GB17327—1998规定的丙烯腈-苯乙烯(AS)塑料制成； PE手套应采用符合GB/T4456-2008中规定的聚乙烯(PE)材料制成；医用纱布片应采用符合YY 0331-2006中规定的材料制成；塑料镊子应采用GB/T12670－2008中规定的聚丙烯塑料制成；塑料盘(杯)采用GB/T12670-2008规定的聚丙烯塑料制成。产品经环氧乙烷灭菌，应无菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 供临床吸痰用。 |
| 注册证编号 | 苏械注准20152080656 |
| 注册人名称 | 苏州可邦高分子医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 苏州高新区通安镇华金路255号5幢 |
| 生产地址 | 苏州高新区通安镇华金路255号5幢 |
| 备注 | 原医疗器械注册证编号：苏械注准20152660656 |
| 批准日期 | 2020-05-28 |
| 有效期至 | 2025-02-17 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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