| 产品名称 | 医用洁净工作台 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由主控制模块(可编程控制器),空气净化模块(由高效过滤器、电机、风速传感器等构成),用户交互界面模块(控制面板)、报警模块(声音报警功能、报警界面)，内嵌随机控制软件(发布版本：V1)构成。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品用于临床实验室化验及实验，使局部操作环境达到一定洁净等级。 |
| 型号规格 | PCB-200 |
| 注册证编号 | 沪械注准20202220064 |
| 注册人名称 | 上海品济生物科技有限公司 |
| 注册人住所 | 上海市松江区新桥镇泗砖南路255弄57号1、2、4层 |
| 生产地址 | 上海市松江区新桥镇泗砖南路255弄57号1、2、4层 |
| 批准日期 | 2020-02-24 |
| 有效期至 | 2025-02-23 |
| 变更情况 | 注册人住所变更为：上海市松江区新桥镇泗砖南路255弄57号1、2、3、4层。生产地址变更为：1.上海市松江区新桥镇泗砖南路255弄57号1、2、3、4层（自行生产）；;本文件与“沪械注准20202220064”医疗器械注册证共同使用。;2022-08-04 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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