| 产品名称 | 一次性使用产科手术包 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用产科手术包I型由基本配件：铺单、手术衣和选用配件：孔巾、一次性使用口罩、一次性使用帽子、包布、擦手巾、脚套、腿套、纱布片、纱布球、纱布卷、棉球、棉签、婴儿包布、敷贴、胶条、一次性使用冲洗管、一次性使用吸引管(含吸引头)、器械盘、塑料镊、海绵刷、医用皮肤记号笔(带标尺)、一次性使用橡胶检查手套、止血钳、金属镊、医用剪刀、手术刀(带柄)、器械防护膜、污物袋、集液袋、脐带夹、吸水垫组成。II型由基本配件：铺单、手术衣、包布和选用配件：孔巾、一次性使用口罩、一次性使用帽子、擦手巾、脚套、腿套、纱布片、纱布球、纱布卷、棉球、棉签、婴儿包布、敷贴、胶条、一次性使用冲洗管、一次性使用吸引管(含吸引头)、器械盘、塑料镊、海绵刷、医用皮肤记号笔(带标尺)、一次性使用橡胶检查手套、止血钳、金属镊、医用剪刀、手术刀(带柄)、器械防护膜、污物袋、集液袋、脐带夹、吸水垫组成。III型由基本配件：铺单、手术衣、纱布片和选用配件：孔巾、一次性使用口罩、一次性使用帽子、包布、擦手巾、脚套、腿套、纱布球、纱布卷、棉球、棉签、婴儿包布、敷贴、胶条、一次性使用冲洗管、一次性使用吸引管(含吸引头)、器械盘、塑料镊、海绵刷、医用皮肤记号笔(带标尺)、一次性使用橡胶检查手套、止血钳、金属镊、医用剪刀、手术刀(带柄)、器械防护膜、污物袋、集液袋、脐带夹、吸水垫组成。其中包布、医用剪刀、胶条、器械盘、塑料镊、器械防护膜、污物袋、集液袋、脐带夹、婴儿包布、吸水垫不与人体直接接触。一次性使用产科手术包按配置不同分为：I型、II型、III型。产品经环氧乙烷灭菌，应无菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 供医疗机构为产妇分娩接生时使用。 |
| 型号规格 | I型、II型、III型 |
| 注册证编号 | 苏械注准20202140189 |
| 注册人名称 | 苏州井蓝医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 苏州市吴中区木渎镇刘庄路5号3幢 |
| 生产地址 | 苏州市吴中区木渎镇刘庄路5号3幢 |
| 批准日期 | 2020-02-18 |
| 有效期至 | 2025-02-17 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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