产品名称 | 听觉功能检测处理系统 |
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结构及组成/主要组成成分 | 听觉功能检测处理系统由硬件和软件组成。硬件部分由单通道低通滤波器、隔离变压器、耳机、麦克风、数显程式噪音计(选配)、儿童听力计(选配)、专用灯具、电脑主机、触摸式显示器、打印机、音箱、键盘、鼠标、工作台和通讯电缆线组成。软件部分包含以下功能模块:听觉评估导航仪软件ZM5.2;听觉康复训练仪软件ZM5.3;听处理评估与训练系统软件ZM5.1;听觉统合训练系统软件ZM15.1;视听统合训练系统软件ZM25.3;听力筛查系统软件ZM25.2,其软件发布版本号均为V1.1。 |
适用范围/预期用途 | 供医疗机构耳鼻喉科、儿科、康复科、神经科使用,对听觉、言语信号进行检测、处理、编辑和储存,供听觉、言语障碍的诊断康复用。 |
型号规格 | T-TJX-01、T-TJX-02、T-TJX-03、T-TJX-04、T-TJX-05、T-TJX-06 |
注册证编号 | 苏械注准20152190785 |
注册人名称 | 常州市钱璟康复股份有限公司 |
注册人住所 | 江苏省常州市武进高新技术产业开发区凤鸣路6号 |
生产地址 | 常州市武进高新技术产业开发区凤鸣路6号 |
备注 | 原医疗器械注册证编号:苏械注准20152260785 |
批准日期 | 2020-02-10 |
有效期至 | 2025-02-09 |
编码代号2018 | 暂无权限 |
管理分类 | 暂无权限 |
企业联系电话 | 暂无权限 |
网址 | 暂无权限 |
指导原则 | 暂无权限 |
临床路径 | 暂无权限 |
共性问题 | 暂无权限 |
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