| 产品名称 | 一次性使用射频消融电极针 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由针尖、针管、手柄、射频线缆、射频插头、测温插头、冷却水进出水管、绝缘套管组成。产品为一次性使用，环氧乙烷灭菌，有效期2年。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品在医疗机构使用，与本公司生产的射频消融仪(LDRF-120S)配合，用于肝脏肿瘤的消融治疗。 |
| 注册证编号 | 国械注准20203010137 |
| 注册人名称 | 绵阳立德电子股份有限公司 |
| 注册人住所 | 绵阳科技城新区创新基地12号楼1-5层 |
| 生产地址 | 绵阳市科技城新区创新基地12号楼1-3层 |
| 备注 | 原《分类目录》产品编码为6825。 |
| 批准日期 | 2020-02-07 |
| 有效期至 | 2025-02-06 |
| 变更情况 | 2023-02-23 载明生产地址由:绵阳市高新区永兴镇金华大道中段绵阳市宏扬科技有限公司微波材料楼一、二层;载明生产地址变更为:绵阳市高新区永兴镇金华大道中段绵阳市宏扬科技有限公司微波材料楼一、二层 绵阳市科技城新区创新基地12号楼1-3层 2023-07-11 注册人住所由绵阳科创园区科技路69号13栋2号；生产地址由绵阳市高新区永兴镇金华大道中段绵阳市宏扬科技有限公司微波材料楼一、二层；绵阳市科技城新区创新基地12号楼1-3层;变更为：注册人住所：绵阳科技城新区创新基地12号楼1-5层；生产地址：绵阳市科技城新区创新基地12号楼1-3层 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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