| 产品名称 | 一次性使用人体动脉血样采集器 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由贮样器(包括外套、芯杆、添加剂(离子平衡化的肝素锂)、排气塞和活塞)、采血针(包括针管、针座和护套)、针头保护套(可选)、密封件(可选橡胶块、鲁尔帽中一种或两种)组成。产品经辐射灭菌，产品应无菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品适用于动脉血样的采集和贮存,所采集血样供血气分析。 |
| 注册证编号 | 国械注准20203220130 |
| 注册人名称 | 山东安得医疗用品股份有限公司 |
| 注册人住所 | 山东省淄博市高新区尊贤路999号 |
| 生产地址 | 山东省淄博市高新区尊贤路999号 |
| 批准日期 | 2020-02-06 |
| 有效期至 | 2025-02-05 |
| 变更情况 | 2022-08-15 “注册人名称:山东新华安得医疗用品有限公司; 注册人住所:山东省淄博高新技术产业开发区开发区北路77号; 生产地址:山东省淄博高新技术产业开发区开发区北路77号”变更为“注册人名称:山东安得医疗用品股份有限公司; 注册人住所:山东省淄博市高新区尊贤路999号; 生产地址:山东省淄博市高新区尊贤路999号”。 2022-08-15 “注册人名称:山东新华安得医疗用品有限公司; 注册人住所:山东省淄博高新技术产业开发区开发区北路77号; 生产地址:山东省淄博高新技术产业开发区开发区北路77号”变更为“注册人名称:山东安得医疗用品股份有限公司; 注册人住所:山东省淄博市高新区尊贤路999号; 生产地址:山东省淄博市高新区尊贤路999号”。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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