| 产品名称 | 解剖型锁定接骨板 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 解剖型锁定接骨板由符合GB 4234规定的00Cr18Ni14Mo3不锈钢材料或符合GB/T 13810规定的TA3纯钛材料制成。纯钛产品表面分为无阳极氧化处理、微弧阳极氧化处理和着色阳极氧化处理。包装分为灭菌和非灭菌包装。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于四肢骨干或四肢骨近端、远端骨折的内固定治疗。 |
| 注册证编号 | 国械注准20153131359 |
| 注册人名称 | 苏州欣荣博尔特医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 张家港市锦丰镇永新南路 |
| 生产地址 | 张家港市锦丰镇永新南路 |
| 备注 | 原注册证编号为：国械注准20153461359 |
| 批准日期 | 2020-01-02 |
| 有效期至 | 2025-01-01 |
| 变更情况 | 2017-02-10 企业本次申请增加产品的型号规格，增加了产品表面处理方式代号及灭菌代号表述，并对相关注册文件进行了修改。详见新增产品规格附页和变更情况说明。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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