| 产品名称 | 一次性使用手术帽 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用手术帽采用薄型非织造布制成，分为普通帽(圆帽)、男用帽(医生帽)、面罩式帽(太空帽)、女用帽(姐妹帽)四种，普通帽按尺寸不同分为若干规格。手术帽经环氧乙烷灭菌后应无菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于医护人员手术时头部防护。 |
| 型号规格 | 普通帽：48×13cm、51×13cm、61×13cm；男用帽：18×9cm；面罩式帽：60×26×25cm；女用帽：37×17×5cm。 |
| 注册证编号 | 苏械注准20142140633 |
| 注册人名称 | 昆山洁宏无纺布制品有限公司 |
| 注册人住所 | 昆山市淀山湖镇新乐路895号 |
| 生产地址 | 昆山市淀山湖镇新乐路895号3#、4#厂房 |
| 备注 | 原医疗器械注册证编号：苏械注准20142640633。 |
| 批准日期 | 2020-01-23 |
| 有效期至 | 2025-01-22 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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