| 产品名称 | X射线诊断设备 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 组成：高压发生器组件YZ-300C、控制台YZ-300C、摄影床YZ-SC4、诊断床YZ-300C、X射线管组件(摄影床、诊断床 )YZ-XZ125、X射线管(摄影床、诊断床 )XD51-20.40/125、限束器、固定式滤线栅和振动式滤线栅。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于临床单位作X射线透视、摄影诊断。 |
| 型号规格 | YZ-300C |
| 注册证编号 | 苏械注准20172300635 |
| 注册人名称 | 扬州康泰医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 扬州市邗江区槐泗镇凯勒路北侧创业园1号 |
| 生产地址 | 扬州市邗江区槐泗镇凯勒路北侧创业园1号 |
| 备注 | 原注册证国食药监械(准)字2013第3300213号作废；医疗器械生产许可证号：苏食药监械生产许20010304号。 |
| 批准日期 | 2017-05-02 |
| 有效期至 | 2022-05-01 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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