产品名称 | 一次性使用双腔支气管插管 |
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结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用双腔支气管插管管体、套囊、充气管、单向阀、指示球囊、吸痰管应采用符合GB 15593-1995中规定的输血(液)器具用软聚氯乙烯制成;机器端接头、吸痰管接头采用符合YY/T0242-2007要求的医用级聚丙烯制成;通丝采用铝丝及外覆符合GB 15593-1995中规定的输血(液)器具用软聚氯乙烯制成。按用途分两种型号,按管体外径尺寸不同分为六个规格。经环氧乙烷灭菌,产品应无菌。 |
适用范围/预期用途 | 与麻醉呼吸机或呼吸机配套使用,插入病人气管,主要用于胸部手术或危重病人的单肺独立同步或非同步支气管插管,可分别建立左右两条临时呼吸通道。 |
型号规格 | 10.6mm(Fr28)、11.4mm(Fr32)、13.0mm(Fr35)、13.7mm(Fr37)、14.1mm(Fr39)、14.4mm(Fr41) |
注册证编号 | 苏械注准20152080063 |
注册人名称 | 江苏亚华生物科技工程有限公司 |
注册人住所 | 扬州高新技术产业开发区吉安路211号 |
生产地址 | 扬州高新技术产业开发区吉安路211号 |
备注 | 原医疗器械注册证编号:苏械注准20152660063 |
批准日期 | 2020-01-23 |
有效期至 | 2025-01-22 |
编码代号2018 | 暂无权限 |
管理分类 | 暂无权限 |
企业联系电话 | 暂无权限 |
网址 | 暂无权限 |
指导原则 | 暂无权限 |
临床路径 | 暂无权限 |
共性问题 | 暂无权限 |
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