| 产品名称 | 一次性使用直线切割吻合器及组件 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用直线切割吻合器及组件由吻合器和组件组成。吻合器由抵钉座、活动手柄、手柄、击发座组成。组件由钉仓、切割刀、吻合钉组成。按吻合长度不同分为60mm、80mm、100mm三种规格，按吻合钉高度不同分为2.5mm、3.8mm、4.0mm、4.5mm四种规格。抵钉座采用20Cr13制成、切割刀采用30Cr13制成，活动手柄、手柄采用ABS制成，击发座采用PA66制成、钉仓组件采用PC制成，吻合钉采用TA1制成。制成吻合钉材料的拉伸强度σb≥400Mpa。产品采用辐照灭菌，应无菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 主要用于消化道重建及脏器切除手术中的残端或切口的闭合。 |
| 型号规格 | 吻合器：LC 60W, LC 60B, LC 60Y, LC 60G, LC 80B, LC 80Y, LC 80G, LC 100B, LC 100Y, LC 100G,组件：LCR 60W, LCR 60B, LCR 60Y, LCR 60G, LCR 80B, LCR 80Y, LCR 80G, LCR 100B, LCR 100Y, LCR 100G, |
| 注册证编号 | 苏械注准20172080969 |
| 注册人名称 | 苏州朗特斯医疗科技有限公司 |
| 注册人住所 | 苏州高新区新亭路58号（7号楼） |
| 生产地址 | 苏州高新区新亭路58号（7号楼） |
| 批准日期 | 2017-06-14 |
| 有效期至 | 2022-06-13 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
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