| 产品名称 | 气动雾化吸入器 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 气动雾化吸入器按结构形式不同分为A型、B型、C型三种。A型由雾化瓶、气源管、咬口、面罩组成；B型由雾化瓶、气源管、咬口组成；C型由雾化瓶、气源管、面罩组成。气源管、面罩应采用符合GB15593-1995的软聚氯乙烯塑料制成，雾化瓶、咬口采用符合YY/T0114-2008的聚乙烯塑料制成。本产品采用环氧乙烷灭菌，应无菌。本产品一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 与供氧系统配合，供医疗单位配合药物进行雾化吸入治疗用。 |
| 型号规格 | A型、B型、C型 |
| 注册证编号 | 苏械注准20192081285 |
| 注册人名称 | 扬州环宇医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 头桥镇通达路 |
| 生产地址 | 扬州市头桥镇通达路 |
| 批准日期 | 2019-10-31 |
| 有效期至 | 2024-10-30 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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