| 产品名称 | 一次性使用无菌保护罩 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 无纺布型无菌保护罩由无纺布缝制而成；尼龙薄膜型无菌保护罩由尼龙薄膜或尼龙薄膜、橡皮筋或尼龙薄膜、棉纱线缝制或压制而成。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于手术环境中保护手术室设备的显示器和手控器，避免手术中的医生接触上述部位后，再接触手术中的病人伤口部位造成感染。 |
| 型号规格 | 无纺布型和尼龙薄膜型 |
| 注册证编号 | 浙械注准20152140654 |
| 注册人名称 | 宁波市康家乐医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 宁波市奉化区溪口镇永安路15号 |
| 生产地址 | 宁波市奉化区溪口镇永安路15号/大岙工业区天湖路10号（仓库） |
| 批准日期 | 2020-08-03 |
| 有效期至 | 2025-08-02 |
| 变更情况 | 原医疗器械注册证编号：浙械注准20152540654 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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