| 产品名称 | 透析液过滤器 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由盖帽、接头、外壳、密封圈、封口胶和空心纤维膜组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于清除透析液中的内毒素、细菌与不溶性微粒。产品在150次治疗或达到最大使用时间(透析机为900小时)后必须更换(以先到者为准)。 |
| 型号规格 | A-Ⅰ、A-Ⅱ、A-Ⅴ、A-Ⅵ |
| 注册证编号 | 国械注准20203100169 |
| 注册人名称 | 江西三鑫医疗科技股份有限公司 |
| 注册人住所 | 江西省南昌县小蓝经济开发区富山大道999号 |
| 生产地址 | 江西省南昌县小蓝经济开发区富山大道999号 |
| 批准日期 | 2020-02-19 |
| 有效期至 | 2025-02-18 |
| 变更情况 | 2022-06-06 “生产地址：江西省南昌县小蓝经济开发区富山大道999号”变更为“生产地址：江西省南昌县小蓝经济开发区富山大道999号、四川省眉山经济开发区新区本草大道南段10号鑫和工业园D1栋”。 2023-06-21 生产地址由:江西省南昌县小蓝经济开发区富山大道999号、四川省眉山经济开发区新区本草大道南段10号鑫和工业园D1栋（委托生产）;生产地址变更为:江西省南昌县小蓝经济开发区富山大道999号 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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