| 产品名称 | 体外冲击波碎石机 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品主要由主机、治疗床、冲击波源、超声探头固定装置、操纵盒、电气柜、电源柜、软件组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于泌尿系结石的粉碎。 |
| 型号规格 | HD.ESWL-109、HD.ESWL-109X、HD.ESWL-109S |
| 注册证编号 | 国械注准20153010326 |
| 注册人名称 | 深圳市海德医疗设备有限公司 |
| 注册人住所 | 深圳市龙岗区布吉街道甘李六路12号中海信创新产业城14B栋第2层201、202 |
| 生产地址 | 深圳市龙岗区布吉街道甘李六路12号中海信创新产业城14B栋第2层201、202 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注准20153210326 |
| 批准日期 | 2020-01-22 |
| 有效期至 | 2025-01-21 |
| 变更情况 | 2016-11-22“注册人住所：深圳市罗湖区清水河一路八号三栋五楼；生产地址：深圳市罗湖区清水河一路八号三栋五楼”变更为“注册人住所：深圳市龙岗区布吉街道甘李六路12号中海信创新产业城14B栋第2层201、202；生产地址：深圳市龙岗区布吉街道甘李六路12号中海信创新产业城14B栋第2层201、202”。 2017-07-03规格型号由“HD.ESWL-109”变更为“HD.ESWL-109、HD.ESWL-109X、HD.ESWL-109S”。 产品标准变更内容见：医疗器械注册产品标准更改单。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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