| 产品名称 | 医用压缩式雾化器 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 由主机、雾化装置组成。其中主机由压缩泵、过滤组件、控制系统和塑料外壳组成；雾化装置由喷雾瓶、输气导管、面罩组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 通过压缩气体产生的气流雾化药物并将其输送到患者呼吸道，供呼吸道雾化药物吸入治疗用。 |
| 型号规格 | CD-01、CD-01A、CD-01B、CD-01C |
| 注册证编号 | 湘械注准20192080895 |
| 注册人名称 | 湖南医圣昌达科技有限公司 |
| 注册人住所 | 长沙市开福区沙坪街道中青路1048号山河医药健康产业园13-15栋510房 |
| 生产地址 | 长沙市开福区沙坪街道中青路1048号山河医药健康产业园13-15栋510房 |
| 批准日期 | 2019-11-22 |
| 有效期至 | 2024-11-21 |
| 变更情况 | 变更时间：2020-07-16 变更内容：1、变更申请人住所由“长沙高新开发区枫林三路608号罗马商业广场B区五层5024号铺面501房（集群注册）”变更为“长沙市开福区沙坪街道中青路1048号山河医药健康产业园13-15栋510房”。2、变更生产地址由“长沙市开福区中青路1048号山河医药健康产业园标准厂房5-8栋612、613房”变更为“长沙市开福区沙坪街道中青路1048号山河医药健康产业园13-15栋510房”。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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