| 产品名称 | 全自动凝血测试仪 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由主机、数据线、电源线、光盘(内含测试软件，版本号：V2.1) 组成，其中主机由加样针移动单元、清洗单元、测试杯移动单元、加热制 冷单元、测试单元、数据接口(用于打印和向 PC 机数据传输)组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品采用凝固法(磁珠法)、光学法、(发色底物法、免疫比浊法)，适 用于对人血浆的凝血、抗凝血、纤溶与抗纤溶功能进行测试(其中 MRX-auto 610 仅用凝固法(磁珠法),适用于对人血浆的凝血、抗凝血功能进行测试)。 |
| 型号规格 | MRX-auto 600、MRX-auto 610、MRX-auto 620、MRX-auto 630、MRX-auto 640、MRX-auto 650、MRX-auto 660、MRX-auto 670 |
| 注册证编号 | 湘械注准20192220935 |
| 注册人名称 | 湖南厚生医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 浏阳经济技术开发区康万路188号 |
| 生产地址 | 浏阳经济技术开发区康万路188号 |
| 批准日期 | 2019-12-10 |
| 有效期至 | 2024-12-09 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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