| 产品名称 | 一次性使用麻醉用针 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由衬芯座、针座、针管、保护套、衬芯构成。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品用于患者施行麻醉时穿刺、注射药物用。其中AN-E型用于人体硬膜外腔麻醉(简称硬膜外麻醉)；AN-S型用于人体蛛网膜下腔麻醉(简称腰椎麻醉)；AN-N型用于人体神经阻滞麻醉。 |
| 注册证编号 | 国械注准20153082153 |
| 注册人名称 | 河南驼人医疗器械集团有限公司 |
| 注册人住所 | 长垣市孟岗苇园工业区 |
| 生产地址 | 地址一 长垣市孟岗苇园工业区；地址二 长垣市南蒲街道办事处纬七路中段路南 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注准20153152153 |
| 批准日期 | 2020-07-10 |
| 有效期至 | 2025-07-09 |
| 变更情况 | 2020-03-06 企业申请许可事项变更，变更内容为增加产品规格，同时对相关行业标准版本进行更新。具体见附件。附件1.注册证中规格型号变化对比表；附件2.产品技术要求变化对比表。 2020-04-01 “注册人住所：长垣县孟岗苇园工业区；生产地址：长垣县孟岗苇园工业区”变更为“注册人住所：长垣市孟岗苇园工业区；生产地址：长垣市孟岗苇园工业区”。 2021-12-07 “生产地址：长垣市孟岗苇园工业区”变更为“生产地址：地址一 长垣市孟岗苇园工业区；地址二 长垣市南蒲街道办事处纬七路中段路南”。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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