| 产品名称 | 压缩式雾化器 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 压缩式雾化器由主机、输气导管、雾化装置、口腔吸嘴或吸入面罩组成，其中主机主要由压缩泵、过滤组件和控制系统组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 通过压缩气体产生的气流雾化药物并将其输送到呼吸道，供呼吸道雾化药物吸入治疗用。 |
| 型号规格 | ZSR-MCN-01、ZSR-MCN-02、ZSR-MCN-03 |
| 注册证编号 | 粤械注准20162080115 |
| 注册人名称 | 东莞市正生瑞生物医学科技有限公司 |
| 注册人住所 | 东莞市清溪镇三中村委会太湖村 |
| 生产地址 | 东莞市清溪镇三中村委会太湖村清凤路448号 |
| 备注 | 本文件与“粤械注准20162080115”注册证共同使用。 |
| 批准日期 | 2020-01-15 |
| 有效期至 | 2025-01-14 |
| 变更情况 | 2024-07-18: 1、型号、规格由“ZSR-MCN-01，ZSR-MCN-02，ZSR-MCN-03，ZSR-MCN-04”变更为“ZSR-MCN-01、ZSR-MCN-02、ZSR-MCN-03”; 2、注册证附件“产品技术要求”变更内容见附页（共3页）。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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