| 产品名称 | 一次性使用无菌测温导尿包 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 基本配置：测温导尿管、引流袋、检查手套。 可选配置：铺巾、洞巾、导管夹、塑料镊、纱布块、注水筒、塑料试管、托盘、石蜡棉球。 |
| 适用范围/预期用途 | 供医疗部门作留置导尿或引流时一次性使用，同时可以探测膀胱温度。 |
| 型号规格 | 6Fr、8Fr、10Fr、12Fr、14Fr、16Fr、18Fr、20Fr、22Fr、24Fr、26Fr |
| 注册证编号 | 粤械注准20202140029 |
| 注册人名称 | 中山市沃德医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 中山市南朗街道华南现代中医药城完美路9号沃德科技园一层、五层、十一层 |
| 生产地址 | 中山市南朗街道华南现代中医药城完美路9号沃德科技园一层、五层、十一层 |
| 其他内容 | \ |
| 备注 | 本文件与“粤械注准20202140029”注册证共同使用。 新《医疗器械分类目录》管理类别：II类，分类编码：14注输、护理和防护器械-05非血管内导(插)管 |
| 批准日期 | 2020-01-08 |
| 有效期至 | 2025-01-07 |
| 变更情况 | 2023-08-10: 1、注册人住所由“中山市南朗镇华南现代中医药城科技园4号厂房3层”变更为“中山市南朗街道华南现代中医药城完美路9号沃德科技园一层、五层、十一层”。 2、生产地址由“中山市南朗镇华南现代中医药城科技园4号厂房3层”变更为“中山市南朗街道华南现代中医药城完美路9号沃德科技园一层、五层、十一层”。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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