| 产品名称 | 鼻腔喷雾器 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 鼻腔喷雾器由喷雾瓶、喷嘴、泵和喷雾溶液组成。喷雾液主要成分为0.9%或2.2%氯化钠及符合《中华人民共和国药典》(2020年版二部)的纯化水配置而成(不含防腐剂)。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于急慢性鼻炎、过敏性鼻炎、鼻息肉、鼻窦炎等鼻腔疾病患者的鼻腔清洗，也用于鼻炎手术后及化疗后的鼻腔清洗。 |
| 型号规格 | DS-50、DS-60、DS-75、DS-110、 DS-150、DS-15S、DS-30S、GS-50、GS-60、 GS-75、 GS-110、GS-15S、GS-30S |
| 注册证编号 | 粤械注准20192140164 |
| 注册人名称 | 珠海元航生物科技有限公司 |
| 注册人住所 | 珠海市华威路611号2号楼三层之一 |
| 生产地址 | 珠海市华威路611号2号楼三层之一 |
| 备注 | 本文件与“粤械注准20192140164”注册证共同使用。 |
| 批准日期 | 2019-02-22 |
| 有效期至 | 2024-02-21 |
| 变更情况 | 2023-01-11: 1、型号、规格由“DS-50(儿童型)、DS-60、DS-75、DS-110、DS-150、DS-15S、DS-30S、GS-50(儿童型)、GS-60、GS-75、GS-110、GS-15S、GS-30S”变更为“DS-50、DS-60、DS-75、DS-110、 DS-150、DS-15S、DS-30S、GS-50、GS-60、 GS-75、 GS-110、GS-15S、GS-30S”。 2、结构及组成由“鼻腔喷雾器由喷雾瓶、喷嘴、泵和喷雾溶液组成。喷雾液主要成分为0.9%或2.2%氯化钠及符合《中华人民共和国药典》（2015年版二部）的纯化水配置而成（不含防腐剂）。”变更为“鼻腔喷雾器由喷雾瓶、喷嘴、泵和喷雾溶液组成。喷雾液主要成分为0.9%或2.2%氯化钠及符合《中华人民共和国药典》（2020年版二部）的纯化水配置而成（不含防腐剂）。”。 3、适用范围由“适用于清洗鼻腔和保持鼻腔湿润。”变更为“用于急慢性鼻炎、过敏性鼻炎、鼻息肉、鼻窦炎等鼻腔疾病患者的鼻腔清洗，也用于鼻炎手术后及化疗后的鼻腔清洗。”。 4、注册证附件“产品技术要求”变更内容见附页（共1页）。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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